上证报中国证券网讯甘李药业2月10日晚间发布公告，其全资子公司甘李药业山东有限公司收到国家药品监督管理局下发的恩格列净片产品注册批件。作为全球糖尿病治疗领域的重磅药物，恩格列净片的国产化落地不仅填补了甘李药业在SGLT-2抑制剂领域的空白，也为国内超1.4亿糖尿病患者提供了更具性价比的治疗选择，是国产创新药在重大慢病领域的一项突破性进展。
据介绍，恩格列净是一种高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，促进尿糖排泄，从而降低血糖水平。与依赖胰岛素分泌的传统降糖药物不同，该药物机制独特，无需依赖胰岛功能，尤其适用于2型糖尿病患者。此外，多项国际临床研究证实，恩格列净在降糖基础上具有显著的心血管和肾脏保护作用，可降低心衰住院风险及慢性肾病进展概率，这一优势使其成为全球糖尿病治疗领域的明星药物。
自2014年在美国获批以来，恩格列净全球市场表现强劲。2023年，其全球销售额突破106亿美元。在中国市场，该药于2017年获批用于2型糖尿病治疗，2019年纳入国家医保目录后迅速放量。2022年及2023年，其适应症进一步扩展至心力衰竭和成人慢性肾病治疗。据药融云统计，2023年恩格列净片在国内二级及以上医院的销售额达4.98亿元，同比增长43.14%，市场份额持续攀升。甘李药业凭借全产业链优势及山东基地的规模化产能，有望在价格与供应稳定性上形成竞争力。
甘李药业表示，此次获批的恩格列净片质量与原研药一致，即根据国家相关政策规定视同通过仿制药一致性评价，将有利于该药品未来的市场销售和市场竞争，也将进一步推动国产替代进程。此次获批恩格列净片不仅丰富了公司自身产品线按天配资周末，更标志着其在慢性病综合管理领域的战略升级。未来，随着山东基地产能释放及海外市场拓展，公司有望在全球糖尿病治疗领域占据更重要席位。（叶莉）
